As câmaras hiperbáricas da Tekna Manufacturing são agora reconhecidas na UE como dispositivos médicos certificados. Este é um passo acima da maioria da empresa,s concorrentes, que não atendem a esses padrões de alta qualidade e não têm permissão legal para comercializar seus dispositivos para uso médico.

9 de Setembro de 2020

O mundo médico e entusiasta da saúde,O interesse em torno das câmaras hiperbáricas para uso no tratamento de feridas que não cicatrizam e em uma ampla gama de outras condições está aumentando. As câmaras hiperbáricas são uma forma não invasiva de pressurizar pacientes até duas ou três vezes a pressão atmosférica normal enquanto respiram oxigênio. Uma seleção de câmaras hiperbáricas é oferecida para atender a uma ampla gama de necessidades, incluindo (para empresas e cuidadores) o tratamento de um único paciente ou vários pacientes ao mesmo tempo. Liderando o caminho com sua experiência em tecnologia hiperbárica é Tekna Fabricação Privada Limitada. Em empolgantes notícias do setor, a Tekna anunciou recentemente que a empresa recebeu seu CE Certification MDD (sob a Diretiva de Dispositivos Médicos) para toda a sua gama de câmaras hiperbáricas, permitindo-lhes comercializar legalmente os dispositivos como dispositivos médicos de classe IIb na União Europeia. A certificação levou dois anos inteiros para ser obtida e é uma prova da devoção que Tekna tem para fabricação de qualidade e entrega dos melhores e mais confiáveis ​​dispositivos possíveis.

"Comercializamos nossos produtos desde o início dos anos 2000 e ajudamos a criar a hiperbárica nos EUA ”, comentou Todd Janca, fundador e chefe de engenharia e desenvolvimento de novos produtos da Tekna Manufacturing Unip. Ltd. "A certificação CE adiciona à lista de certificações que nossas operações na Índia receberam, ajuda a expandir nosso alcance global e valida a segurança e a qualidade de nossos produtos. ”

Sriram Narasimhan, Diretor da Tekna Manufacturing Unip. Ltd., está igualmente entusiasmada com a nova certificação: “Embora seja uma terapia comum nos Estados Unidos, a conscientização sobre a oxigenoterapia hiperbárica (OHB) está apenas começando a crescer no resto do mundo. Alguns itens de interesse que chamam a atenção para a área são vários estudos que mostram a eficácia da OHB no tratamento de pacientes infectados por COVID-19. Com a certificação CE podemos entrar em vários mercados dentro e fora da UE. EU,Estou feliz por estarmos contribuindo para a disseminação dessa tecnologia. ”

Tekna Manufacturing Unip. Ltd. espera que sua certificação permita que eles se destaquem de seus concorrentes não certificados, que muitas vezes comercializam cópias de baixa qualidade que não conseguem obter a Certificação CE MDD. Esses comerciantes não têm permissão legal para rotular suas Câmaras de terapia de oxigênio hiperbárico como dispositivos médicos.

De acordo com a empresa, a Tekna recebeu autorização do FDA nos EUA em 1999 e desde então tem vendido seus produtos nos EUA. Em 2016, Tekna Manufacturing Unip. Ltd. (Índia) foi formada para aumentar o alcance global de seus produtos e fornecer serviços oportunos aos clientes em todo o mundo. A unidade da Índia está registrada no FDA, é certificada pela ISO 13485 e foi uma das primeiras a receber o MDSAP. Ele também recebeu sua lista UL e certificação CB para seus produtos em 2019.

Especialistas responderam apaixonadamente a Tekna,s Câmaras de terapia de oxigênio hiperbárico.

O Dr. Tyler Sexton, vice-presidente do American College of Hyperbaric Medicine, que trata pacientes com terapia hiperbárica desde os anos XNUMX e também oferece vários programas de treinamento para especialistas em hiperbárica, disse em uma revisão cinco estrelas: “Temos usado o Tekna câmaras hiperbáricas por muito tempo. Eles são os melhores no que fazem. Tratei milhares de pacientes com suas câmaras hiperbáricas e descobri que são as melhores e mais seguras disponíveis no [mercado]. [Agora, os médicos] em toda a Europa [e nos EUA] podem acessar as câmaras hiperbáricas Tekna para implementar HBOT em sua prática. Desejo todo o sucesso à equipe Tekna na conquista de uma participação no mercado global. ”

Para mais informações visite https://hyperbaric-chamber.com.

Sobre Tekna Manufacturing

Tekna é o fabricante líder de câmaras hiperbáricas monoplace e multiplace para oxigenoterapia hiperbárica.

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Sriram Narasimhan

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