Câmara Hiperbárica IEC 60601 1 6 Relatório de Usabilidade

Câmara hiperbárica IEC 60601_1_6_Relatório de utilização

IECEE OD-2020-F1: 2017 © IEC 2017 TRF Template

Ed.1.0 2017-05-17

Relatório de teste emitido sob a responsabilidade de:

RELATÓRIO DE TESTE
IEC 60601 1-
Equipamento elétrico médico - Parte 1-6
Requisitos gerais de segurança - Padrão Colateral: Usabilidade

Número do relatório. …………………………:

Data de emissão…………………………….. :

Número total de páginas ……………….

Nome do Laboratório de Ensaios que prepara o Relatório …………………:

Nome do requerente ………………………: Endereço ……………………………………. :

Especificação do teste:
Padrão ………………………………… ..:

Procedimento de teste …………………………. : Método de teste não padrão …………: Formulário de Relatório de Teste No. ……………… ..: Formulário (s) de Relatório de Teste Originador…. : Mestre TRF ………………………………. :

E505182-D1000-1/A0/C0 2019-05-30
15

UL International Demko A / S Borupvang 5A, 2750 Ballerup, Dinamarca

Tekna Fabricação Ltda

C19, Industrial Estate Guindy Chennai, Tamil Nadu, 600032, Índia

IEC 60601-1-6:2010, AMD1:2013

para uso em conjunto com IEC 62366: 2007, AMD1: 2014 e IEC 60601-1: 2005, COR1: 2006, COR2: 2007, AMD1: 2012 ou versão consolidada equivalente IEC 60601-1: 2012 (Edição 3.1)

Esquema CB
N/D
CEI60601_1_6H
TÜV Rheinland da América do Norte, datado de 2017, 08

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Isenção de responsabilidade geral:

Os resultados do teste apresentados neste relatório referem-se apenas ao objeto testado.
Este relatório não deve ser reproduzido, exceto na íntegra, sem a aprovação por escrito do Laboratório de Teste de CB Emissor. A autenticidade deste Relatório de Teste e seu conteúdo podem ser verificados entrando em contato com o BCN, responsável por este Relatório de Teste.

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Página 2 de 15 Relatório nº E505182-D1000-1 / A0 / C0

Descrição do item de teste ………………… ..: Marca registrada …………………………………. : Fabricante ……………………………… :

Referência de modelo / tipo …………………. :

A câmara de oxigenoterapia hiperbárica Multiplace refere o relatório principal

Tekna Manufacturing Pvt Ltd, C19, Industrial Estate Guindy Chennai, Tamil Nadu, 600032, Índia

Híbrido 3200/XX Onde XX representa o diâmetro interno variando de 32″ – 42″

Modelo 5000 / XX * / L - (YY + ZZ) Onde XX representa o diâmetro interno variando de 60 ″ - 120 ″

Onde * representa Single (S) / Double (D) / Triple Lock

Onde YY representa o número de assentos na fechadura principal e ZZ representa o número de assentos na fechadura de entrada (ZZ não se aplica a câmara de fechadura única)

Modular Rectangular 6000 XYZ + ABC - * / L Onde o X representa o número da maca Y representa o número de assentos não reclináveis e Z representa os assentos reclináveis e A representa o número de assentos na fechadura de entrada Onde o ABC não se aplica Câmara de bloqueio único

Onde * representa Single (S) / Double (D) / Triple Lock

Retangular 7000 XX / YY * / L Onde XX representa o número de assentos na fechadura principal e YY representa o número de assentos na fechadura de entrada (YY não se aplica a câmara de fechadura única)

Onde * representa Single (S) / Double (D) / Triple Lock

110 ~ 120 Vac, 20A 220 ~ 240 Vac, 10A Frequência: 50/60 Hz

aplicável), procedimento de teste e local (is) de teste:

Avaliações ………………………………………. :

Laboratório de Teste Responsável (como

Laboratório de Teste CB:
Local / endereço de teste ……………………… ..: Testado por (nome, função, assinatura) …… ..:

Procedimento de teste: CTF Estágio 1: Local / endereço de teste ……………………… ..:

Testado por (nome, função, assinatura) …… ..: Aprovado por (nome, função, assinatura)…:

Procedimento de teste: CTF Estágio 2:

UL International Demko A / S

Borupvang 5A, 2750 Ballerup, Dinamarca

Manipulador de Sreejo Gopinath

Aprovado por (nome, função, assinatura) ...:	Gustav Hoppe, (revisor)

Nº TRF IEC60601_1_6H

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